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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则,明确了8种不予注册的情形,如申请材料弄虚作假,不真实;产品配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力;申请人逾期不能确认现场核查日期,拒绝或者不配合现场核查、抽样检验;现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。

北京儿童医院呼吸一科主任医师 秦强:提醒我们的医生同行,现在关于各种病原体检测的手段,有它的局限性,而且受检测手段和方法它的原理的限制。所以简单的如果是单凭一个检测的阳性或阴性,就来诊断甚至用药的话,会带来一定的偏差甚至错误。建议大家一切还是以临床为主,根据孩子起病的过程体征,以及一些常规的,最简单的血常规或者一个胸片,可能对很多呼吸道感染性疾病就可以起到一个很好的辅助诊断的作用。

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“慢阻肺病是常见且可防可治的疾病,但很多人对慢阻肺的熟悉程度远不如高血压、糖尿病等,所以慢阻肺病也被称为‘沉默的杀手’。”杨汀介绍,慢阻肺一般起病隐匿,许多患者早期没有明显症状,当出现呼吸困难或气短后到医院就诊,做肺功能检查,往往已经到了中晚期,“我们进行流行病学调查时发现,肺功能检查率只有不到10%。同时,慢阻肺规范治疗率低,特别是在基层。慢阻肺病治疗最主要的药物是吸入药物,但我们的调查显示,基层用得最多的药是抗生素、化痰药,甚至是口服激素。”《》

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